Министр здравоохранения ЛНР Наталия Пащенко своими приказами утвердила правила оптовой и порядок розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения.
Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения устанавливают требования к оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, необходимые для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств в гражданский оборот.
Правила являются обязательными для всех организаций, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, при осуществлении ими оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.
Оптовой торговле подлежат лекарственные средства, разрешенные к ввозу/вывозу на территорию Луганской Народной Республики, согласно действующему законодательству, а также лекарственные препараты, производимые на территории Луганской Народной Республики.
Оптовые организации могут осуществлять закупку лекарственных средств:
- у других организаций оптовой торговли лекарственными средствами;
- у производителей лекарственных средств.
Оптовые организации могут осуществлять продажу лекарственных средств:
- аптечным организациям;
- организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
- производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
- научно-исследовательским организациям, образовательным организациям высшего профессионального образования – для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств;
- медицинским организациям.
Наряду с лекарственными средствами оптовые организации имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, а также дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства.
Порядок розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения определяет требования к осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами аптечными организациями, имеющими лицензию/специальное разрешение на осуществление фармацевтической деятельности независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, и физическими лицами-предпринимателями.
Документ направлен на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами для медицинского применения.
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию/специальное разрешение на фармацевтическую деятельность независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, при осуществлении ими розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и изготовления в условиях аптеки.
Виды аптечных организаций:
- аптека;
- аптека с правом изготовления лекарственных средств для медицинского применения;
- аптечный пункт.
Аптечные организации обязаны обеспечивать Перечень обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеках и аптечных пунктах, утвержденный постановлением Правительства ЛНР от 07 марта 2022 года № 174/22 "Об утверждении Перечня обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеках и аптечных пунктах, необходимых для оказания медицинской помощи населению Луганской Народной Республики" (с изменениями).
Розничной торговле подлежат лекарственные препараты, разрешенные к ввозу на территорию Луганской Народной Республики согласно действующему законодательству, а также лекарственные препараты, произведенные на территории Луганской Народной Республики.
Аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Аптечные организации могут осуществлять продажу лекарственных препаратов:
- юридическим лицам, физическим лицам для личных целей;
- юридическим лицам, физическим лицам-предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность;
- ветеринарным организациям.
Торговля некачественными, фальсифицированными, контрафактными лекарственными препаратами запрещается.
С полным текстом документов можно ознакомиться на сайте Минздрава Республики. Приказы вступили в силу.
Комментариев нет:
Отправить комментарий